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新版GMP中的A、B、C、D级洁净区级别与百级区、万级区、十万级区区别 秒速时时彩开户新闻动态 > 秒速时时彩开户 > 

发布时间:  2016-06-26

GMP中A、B、C、D级控制上有动静态之分,而百级、万级、十万级则基本无动静态之分,两者之间有着明显的差异。新版GMP参照ISO14644中规定具体标准如下:

洁净度级别             悬浮粒子最大允许数/立方米
               静态        动态(3)
               ≥0.5μm    ≥5μm(2)  ≥0.5μm    ≥5μm
A级(1)    3520       20           3520       20
B级         3520       29           352000   2900
C级         352000   2900       3520000 29000
D级         3520000 29000     不作规定不作规定
 
 

A级对应的是动态百级,即在动态条件下应仍为百级
B级对应的是静态百级,即在静态条件下满足百级即可,在动态条件下可以符合万级标准,GMP里面没有所谓千级的说法。
C级对应万级,静态条件下符合万级标准,动态条件下符合D级标准,即十万级
D级对应十万级。
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